BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 4 квартал 2022 г. (4Q22) после закрытия торгов 27 февраля. Выручка взлетела на 19,5% до $537,5 млн. GAAP чистый убыток составил -$0,25 млн (EPS -$0,00) против убытка -$58 млн в 4Q21.

Результаты оказались выше ожиданий Wall Street. Согласно FactSet, аналитики в среднем прогнозировали выручку $537 млн и EPS -$0,07.

Итоги 2022 г. Выручка прибавила 13,5% и достигла $2,1 млрд. Чистая продуктовая выручка выросла на 14,5% до $2,04 млрд. GAAP EPS $0,75 против убытка -$0,35 годом ранее.

Структура выручки. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 6,5% и достигла $664 млн. Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) выросли на 17% до $444 млн. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).

Выручка от Kuvan (sapropterin dihydrochloride) упала на 20% до $228 млн. Чистая выручка от Palynziq (pegvaliase-pqpz) прибавила 7% и составила $255 млн. Palynziq и Kuvan применяются для лечения фенилкетонурии.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) отчиталась за 3 квартал 2022 г. (3Q22) после закрытия торгов 26 октября. Выручка взлетела на 23,6% до $505 млн. GAAP чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Diluted EPS) составил 4 цента против убытка 20 центов в 3Q21. Результаты оказались хуже ожиданий Wall Street. Согласно FactSet, аналитики в среднем прогнозировали выручку $519 млн и EPS -$0,01.

Структура выручки. Чистая продуктовая выручка подскочила на 25,3% до $493 млн. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) выросла на 14% и достигла $155,5 млн. Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) взлетели на 40% до $99,5 млн. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).

Выручка от Kuvan (sapropterin dihydrochloride) упала на 16% до $57 млн из-за конкуренции со стороны дженериков. Чистая выручка от Palynziq (pegvaliase-pqpz) прибавила 9% и составила $66 млн. Palynziq и Kuvan применяются для лечения фенилкетонурии.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) отчиталась за 2 квартал 2022 г. (2Q22) после закрытия торгов 3 августа. Выручка прибавила 6,4% и составила $534 млн. GAAP чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Diluted EPS) $0,15 против $0,07 во 2Q21. Согласно Refinitiv, аналитики в среднем прогнозировали выручку $521,47 млн и EPS $0,11.

Чистая продуктовая выручка также выросла на 6,4% до $518 млн. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 1% и достигла $173 млн. Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) просели на 2,5% до $116 млн. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).

Выручка от Kuvan (sapropterin dihydrochloride) упала на 27% до $57,6 млн, что связано с истечением срока эксклюзивности. Чистая выручка от Palynziq (pegvaliase-pqpz) прибавила 4,4% и составила $61,6 млн. Palynziq и Kuvan применяются для лечения фенилкетонурии.

Чистая выручка Brineura (cerliponase alfa) составила $37,7 млн, что на 24% выше, чем годом ранее. Используется для лечения болезни Баттена, или нейронального цероидного липофусциноза 2 типа (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2)).

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 1 квартал 2022 г. (1Q22) после закрытия торгов 27 апреля. Выручка прибавила 7% и составила $519,4 млн. GAAP чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Diluted EPS) $0,63 против $0,09 в 1Q21. Согласно Refinitiv, аналитики в среднем прогнозировали выручку $507,5 млн и EPS $0,17. 

Результаты по препаратам.* Чистая продуктовая выручка прибавила 8% и составила $505,5 млн. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) выросла на 15,5% до $183 млн. На Vimizim приходится 35% выручки компании (32,6% годом ранее). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) подскочили на 19,3% до $128 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 24,6% против 22% в 1Q21. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). 

Рост продаж Vimizim и Naglazyme компания объясняет сроками заказов из Европы и Ближнего Востока и общим увеличением числа пациентов.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) 23 февраля отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка снизилась на 0,8% до $449,8 млн. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,32 против прибыли $0,12 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $442,1 млн и EPS -$0,36. Чистая продуктовая выручка упала на 0,4% и составила $435,2 млн. Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные инвестиции $1,01 млрд, чистый долг $65 млн. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка снизилась на 0,8% и составила $1,85 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,2% до $1,78 млрд. Diluted EPS -$0,35 по сравнению с $4,53. Стоит отметить, что без учета препарата Kuvan выручка в 2021 г. выросла на 11,2%.

Результаты по препаратам*. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 14,5% и составила $623,1 млн за 2021 г. На Vimizim приходится 33,7% выручки компании (29,3% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) упали на 2,8% до $380,4 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 20,6%, примерно как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Снижение выручки от Naglazyme в 4Q21 составило -30,6%, компания связывает это со сроками заказов из Латинской Америки, Ближнего Востока и Европы. Тем не менее компания ожидает высокий спрос на препарат в будущем.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) объявила в минувшую пятницу, что получила одобрение американского регулятора Food and Drug Administration (FDA) на применение Voxzogo (vosoritide) для лечения ахондроплазии* (achondroplasia) у детей старше 5 лет. Это первое в истории средство лечения детей, имеющих эту болезнь, одобренное в США. FDA предоставило ускоренное одобрение, опираясь на данные фазы 3 клинических исследований (КИ). Для последующего полноценного одобрения vosoritide необходимо будет предоставить регулятору доказательства эффективности лечения. FDA также предоставило BioMarin ваучер на приоритетное рассмотрение заявки по Voxzogo для других применений. Следует отметить, что ваучер не дает право на ускоренное одобрение.

Как мы писали в обзоре отчёта за 3 кв. 2021 г., в августе BioMarin получила одобрение европейского регулятора European Medicines Agency (EMA) по Voxzogo для лечения ахондроплазии у детей старше 2 лет. За 3 квартал компания отразила продажи Voxzogo на $100 тыс. И указала, что видит уверенный спрос на этот препарат. Ахондроплазия (карликовость) — это врожденное заболевание, при котором нарушается процесс роста костей скелета и основания черепа. Согласно мировой статистике, 1 ребёнок из 25 тыс. детей рождается с этой мутацией. И при этом во многих странах мира нет одобренной терапии.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) в среду после закрытия торгов отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21). Выручка упала на 14,3% до $408,74 млн. По отношению ко 2Q21 выручка упала на 18,5%. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,20 против прибыли $4,01 в 3Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $435,3 млн и EPS -$0,25. Чистая продуктовая выручка упала на 14,5% и составила $393,84 млн.

За 9 мес. 2021 г. выручка скорректировалась на 0,84% и составила $1,4 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,5% до $1,35 млрд. Diluted EPS -$0,03 по сравнению с $4,39 годом ранее. На 30.09.21 деньги, денежные эквиваленты и к/с фин.вложения составляли $1,08 млрд. Чистый долг примерно равен 0, т.к. д/с конвертируемый долг тоже примерно равен $1,08 млрд.

Результаты по препаратам.* Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 16,2% и составила $466,8 млн за 9 мес. 2021 г. На Vimizim приходится 33,4% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). При этом за 3Q21 выручка снизилась на 7,5% г/г. Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) выросли на 9,5% до $297,3 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 21,3%, как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Слабые показатели Vimizim и Naglazyme компания объясняет сроками заказов из Европы и Ближнего Востока. Число пациентов выросло на 10% г/г, в связи с чем BioMarin уверена в будущих продажах.

( Читать дальше )

Акции фармацевтических компаний упали после новостей о планах администрации Байдена снизить цены на лекарства. В четверг министр здравоохранения и социальных служб США Xavier Becerra опубликовал комплексный план по сокращению цен на лекарства (Drug Pricing Plan). Мишенью министерства стали препараты, отпускаемые по рецепту.

План в том числе включает следующее:

— возможность федерального правительства вести переговоры по ценам на лекарства в рамках программы медицинского страхования лиц старше 65 лет (Medicare);
— протестировать модель добавленной стоимости в рамках Medicare, при которой цена на лекарства зависит от их полезности для больных;
— ускорить появление аналогов и дженериков, сократив период эксклюзивности;
— снизить рост цен на существующие препараты;
— бороться с неоправданным ростом цен и анти-конкурентными рыночными практиками;
— развивать импорт лекарств для снижения цен без ухудшения качества.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 2 кв. 2021 г. (2Q21). Выручка выросла на 16,8% до $501,7 млн. против $429,5 млн за 2Q20. Прибыль на 1 акцию с учётом возможного размытия (diluted EPS) составила $0,07 против убытка -$0,16 центов годом ранее. Аналитики WallStreet в среднем прогнозировали выручку $448,8 млн и убыток на акцию -$0,11. Отчёт за 1Q21 здесь.

За первое полугодие 2021 г. (1H21) выручка компании выросла на 6% до $987,7 млн по сравнению с $931,6 млн за 1H20. Прибыль на 1 акцию с учётом возможного размытия (diluted EPS) за первые 6 мес 2021 г. составила $0,16 по сравнению с $0,28 за соответствующий период годом ранее.



Результаты по препаратам.Выручка BioMarin от препарата Vimizim (elosulfase alfa) выросла на 47,1% до $171,7 млн, это 34% выручки компании. Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). 

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 1 кв. 2021 г. (1Q21). Чистые продажи снизились на 3,2% до $486 млн. Прибыль на 1 акцию с учётом возможного размытия (diluted EPS) составила  9 центов против 44 центов годом ранее. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $446,45 млн и убыток на акцию -$0,10. Без учёта Kuvan чистые продажи BioMarin выросли на 9%. Отчёт за 4Q20 здесь.

На конец квартала денежные средства и эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения составляют $1,4 млрд. Чистый долг отрицательный.

 Результаты по препаратам. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) выросла на 15% до $158,4 млн, это 32,6% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) снизились на 6% до $107,3 млн. Приносит 22% выручки компании (21% в 2020). Направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).

Kuvan (sapropterin dihydrochloride). Препарат для лечения фенилкетонурии. Выручка рухнула на 42% и составила $70,8 млн. Это 14,6% от общей чистой выручки (24,6% в 2020). По препарату истёк срок эксклюзивности, в связи с чем компания столкнулась с конкуренцией дженериков. В 4Q20 выручка Kuvan упала на 27%.

( Читать дальше )